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如何防止下一个“基因编辑事件”

时间:2018-12-12

近来,引爆眼球的资讯此起彼伏,其中就包括“基因编辑”事件。

2018年11月26日,南方科技大学副教授贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生,由于这对双胞胎的一个基因经过修改,她们出生后即能天然抵抗艾滋病病毒HIV。这一消息迅速激起轩然大波,震动了中国和世界。消息公布后,贺建奎等遭到普遍质疑,国家卫生健康委员会、科学技术部回应关于“免疫艾滋病基因编辑婴儿”有关信息时称,对违法违规行为坚决予以查处。

据目前媒体的报导,该项技术并非创新技术,且未经过伦理审查。

这让大家想起“魏则西事件”。2014年4月,魏则西被检查出患有晚期滑膜肉瘤,四处求医的魏则西以及其父母通过百度搜索中找到了武警北京总队第二医院。医生称“斯坦福技术”、“保20年”。魏则西在此花费20余万元,2016年4月,魏则西去世。

人类对医疗新技术充满期待,但是由于信息不对称,就有人利用患者求生的本能获取商业利益或其他利益。在魏则西事件,基因编辑事件之后,会不会有下一个事件再次骇人听闻?

因此,大家需要反思,大家的医疗新技术临床研究应该如何进行?大家应该如何向公众传递真实的医疗信息?特别需要关注的是,大家要考虑如何保护这两名基因编辑婴儿。

一、   医疗新技术临床研究该如何依法进行?

科学研究,是人类得以从愚昧走向文明的重要基石。“德先生(Democracy)和赛先生(Science)”,是中国新学问运动期间的两面旗帜。因此,大家不能因为基因编辑事件,导致科学研究停滞不前,甚至否定科学研究。大家应该通过本次事件,教育民众区分真科学和伪科学,对于真科学,如何保障其依法进行;对于伪科学,大家不仅要予以谴责,还要追究法律责任。

2015年,国家卫计委公布《医疗新技术临床研究管理办法(征求意见稿)》,该意见稿对于真科学是什么,如何做,进行了规定,比如“临床研究是指以疾病的预防、筛检、诊断、鉴别诊断、治疗、康复和护理为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗卫生和计划生育服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。”该意见稿还规定了“临床研究机构条件与职责”、“项目立项审查”、“项目登记备案”、“研究过程管理”、“研究报告制度”、“监督管理”、“法律责任”等内容。

但是非常遗憾的是,该意见稿至今没有实施。目前对于干细胞研究、自体细胞免疫技术等少数医疗新技术的临床研究,有散在的规定,但是还有大量的医疗新技术,缺乏临床研究的具体路径,以及相应的法律责任,甚至,如何区分临床研究与临床应用,都是一个目前难解的话题,因此,医疗新技术临床研究管理办法亟待修订、实施。

我记得,魏则西事件之后,《互联网广告管理暂行办法》随即出台,解决的百度上付费搜索广告的定性问题。而今,基因编辑事件,是否会推动医疗新技术临床研究的立法进程呢?大家拭目以待!

二、   医疗广告与信息公开界限在哪?

魏则西有一句话“但只要有百分之一的希翼,就值得我用命去赌,不是吗?”代表了绝大多数患者的心态。在可以预见的将来,医学再怎么发展,都没有办法满足人类战胜所有疾病的期待,因此,利用人性的弱点进行行骗的机构和人员不在少数。对于这些行骗的行为,除了依法打击以外,将医疗信息及时、有效、客观的传递给公众,也非常重要。

大家的《医疗广告管理办法》规定,医疗广告是指利用各种媒介或者形式直接或间接先容医疗机构或医疗服务的广告。这个规定出台太早,显然需要修订了,将一切先容医疗机构或医疗服务的行为,都认定为广告,那么,正常的医疗信息,就没有了出口,因为所有的医疗信息,都难免指向医疗机构或医疗服务,大家曾今制定过《医疗卫生服务单位信息公开管理办法》,但遗憾的是,失效了!这就导致如何区分医疗广告与医疗信息公开,成了一个难题。

如果能够有效的管理医疗信息,让公众可以快捷获取正常信息,同时依法打击虚假信息,我相信,信息不对称的状态可以明显改善,利用虚假信息骗取患者信任的行为会得到有效遏制。

如果魏则西得到了正常的医疗信息,虽然最终无法治疗,但可能不会人财两空;如果基因编辑婴儿的父母得到了正常的医疗信息,可能就不会把自己的孩子放任于如此空前的危险境遇。

三、   基因编辑婴儿的权利该如何保护?

事件中,大家一致谴责贺建奎。但是,谴责完以后,更应当思考基因编辑婴儿的保护问题,因为她们已经来到世界上,一天天在长大。

首先,要保障她们的身体健康。贺建奎承诺,他会跟踪到18周岁,但是,如何保证贺建奎等有足够的经济能力来应对两名小孩可能出现的各种疾患;同时,18岁以后呢?跟踪18年有没有科学依据,如果没有科学依据,是不是应该继续跟踪。

其次,要保障她们的心理健康。今天海量的信息,都是讨论小孩将来可能出现的危险,待小孩可以上网识字以后,这些信息是不是可能会对小孩造成巨大的心理压力,甚至心理伤害?大家如何平衡公众的言论自由、小孩的知情权、公众的知情权、小孩的隐私权,以及小孩的心理健康保护?

总而言之,贺建奎捅了一个天大的娄子,基因编辑事件,会比魏则西事件更加棘手,更加考验大家有关部门的智慧。魏则西毕竟死了,不久之后,魏则西事件就会淹没在信息的汪洋大海之中,但是,两名基因编辑的婴儿,她们却会不断地挑战人类的智慧、拷问人类的良知?

“Those whom God wishes to destroy, he first makes mad”,人类不想毁灭自己,因此,要尽可能防止下一个魏则西事件,下一个基因编辑事件!

 

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卢意光 律师

2018年12月11日


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